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巴林批準中國國藥集團新冠疫苗注冊上市

2020-12-16 11:22:54來源：人民日報責任編輯：克盈盈

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新華社利雅得12月13日電麥納麥消息：巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局13日宣布，正式批準中國國藥集團研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林注冊上市。

據(jù)巴林媒體13日報道，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局當天說，此項決定是基于該疫苗在數(shù)國進行的臨床試驗數(shù)據(jù)及多家權威機構的審查和評估做出的。中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗結果顯示，在對42299名接種志愿者檢測后，該疫苗的有效率為86%，中和抗體的血清轉化率為99%，能100%防止輕癥新冠肺炎向中度和重癥轉化。

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局在對該疫苗研發(fā)生產過程及產品穩(wěn)定性的相關科學數(shù)據(jù)進行審查后，進一步驗證了該疫苗的質量，并確認疫苗制造商兌現(xiàn)有關遵循藥品生產質量管理規(guī)范以及符合國際制藥行業(yè)標準和巴林衛(wèi)生監(jiān)管部門要求的承諾。

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局還咨詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫(yī)學專家、科研人員、學者和醫(yī)師組成，負責審批相關臨床試驗。巴林免疫事務委員會也已批準該疫苗上市。

自8月10日以來，巴林累計已有7700多名志愿者報名參加中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗。11月3日，巴林正式批準抗疫一線醫(yī)護人員自愿緊急接種。12月10日，巴林王儲兼首相薩勒曼宣布，將為18歲以上的巴林籍人和在巴林長期居留的外國人免費接種疫苗。(記者涂一帆)